全球首次HI V疫苗人体临床实验结果

　　原标题：393位志愿者100%产生抗体艾滋病疫苗真的来了？

　　强生公司7月24日宣布了全球首次HI V疫苗人体临床实验结果，这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床实验招募了393位健康志愿者，志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国，结果显示，志愿者对HI V疫苗耐受性良好，并且100%产生了对抗HI V的抗体。

　　单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少94%

　　这次的HI V疫苗是马赛克疫苗，即利用HI V的多种抗原（基因片段）组合在一起，形成具有对机体免疫系统有较强刺激作用并能生成有效抗体的疫苗，称为appROACH疫苗。appROACH疫苗除了在受试者身上100%产生了抗御HI V病毒的抗体外，还让受试者单次暴露于艾滋病病毒（HI V）下感染风险减少了94%，并且有66%的人在6次暴露于HI V下仍然受到保护，没被HI V感染。

　　疫苗的实验采用了“初免-加强免疫”策略，即在实验中受试者一共接受4次疫苗注射，前两针疫苗是初免，后两针疫苗是加强免疫注射。注射48周后，受试者没有产生任何副作用，血液检测发现所有人体内都产生了针对HI V的抗体。在对受试者的实际保护评估上，HI V感染的风险降低了94%。

　　这次艾滋病马赛克疫苗产生显著效果主要原因在于根据HI V的特点设计疫苗，最重要的是采用HI V的多种抗原，即选用来自多个不同HI V亚型病毒株的基因，这些HI V抗原通过病毒载体生成，组成了含多种HI V抗原的疫苗。

　　艾滋病马赛克疫苗几年前就完成了动物实验

　　艾滋病马赛克疫苗早在几年前就已经研发出来，并完成了动物实验。2013年，研发马赛克疫苗的哈佛大学医学院的研究人员在《细胞》杂志上报告称，他们利用艾滋病病毒的3种主要蛋白研发出了马赛克疫苗。

　　当时，研究人员对恒河猴接种该疫苗，并且用致病性最强的人猴嵌合免疫缺陷病毒（SHI V，类似于人免疫缺陷病毒HI V），6次模拟艾滋病病毒自然感染恒河猴，以检验疫苗效果。结果表明，接种疫苗的12只恒河猴在连续6次暴露于人猴嵌合免疫缺陷病毒后，只有3只免受感染。但与未接种疫苗的对照组12只恒河猴（在3次暴露于人猴嵌合免疫缺陷病毒后全部被感染）相比，马赛克疫苗对恒河猴的保护作用高达87%至90%。

　　链接：马赛克疫苗的思路是怎么来的？

　　马赛克疫苗又称镶嵌疫苗，是在2009年泰国进行的艾滋病疫苗RV144大型临床实验之后，成为各国研究人员首选的艾滋病疫苗核心研究。当时泰国的大型研究表明，RV144只能降低31%的HI V感染率，但已经是最有效的疫苗。后来，研究人员认为RV144疫苗的保护效果有限，是因为其抗原的有效刺激不够和其抗原的代表性不足，因此，研发的重心转移到马赛克疫苗上来。

　　HI V是世界上最复杂的病毒之一，分为HI V-1和HI V-2两大类型，目前世界各地的艾滋病主要由HI V-1引起。因此，现在研发的艾滋病疫苗主要是针对HI V-1的疫苗。即便HI V-1内也有很多亚型，如果只选单一的亚型和其中的某一两种基因作为抗原来制造疫苗，不足以对艾滋病病毒造成致命打击，病毒同样可以存活并感染人的免疫T细胞。因此，研究人员形成了研发艾滋病疫苗的核心思路，即需要尽量采用艾滋病病毒的所有抗原组分。但是，这是一种理想要求，目前难以达到，就只能退而求其次，采用艾滋病病毒的多种抗原。