黑龙江首家企业低温地区专用医用红外测温仪批量投产

　　2月28 日，坐落在哈尔滨新区平房片区的哈尔滨铂云医疗器械有限公司生产的医用红外测温仪正式批量下线，这款测温仪是专门针对东北低温地区快速研制投产的。在省市相关部门积极配合协调下，企业用最短时间完成立项、样机试产、产品检验、医疗器械注册审批、企业复工复产审批等多个环节，成为黑龙江省第一家生产这类产品的医疗器械企业。第一天的日产1000台红外测温仪将作为省重点疫情防控物资，投放到医院、药店等指定区域，缓解我省、我市医用测温仪紧缺问题。

　　疫情发生初期，得知医用测温仪为黑龙江省重点疫情防控物资，且市场上相对紧缺后，哈尔滨铂云医疗器械有限公司大年初三就紧急与北京总部沟通，对适合东北寒冷天气下使用的医用红外测温仪产品开展研发立项。凭借企业原有技术团队和生命体征监测上的技术积累，尤其是温度监测技术积累和相关产品研发经验，于2月14日完成产品样机试产工作。15日，企业向黑龙江省药监部门申请了应急医疗器械审评审批程序，省药监局迅速制定了该产品的应急审评审批方案，并通过网络及电话连线等方式得到了省内相关领域专家的认可，并向省药品检验研究中心发出应急检验通知，短短一天的时间，于16日，中心出具了该产品检验合格报告书。省药监局相关部门对该企业提前介入，强化指导帮扶，对产品的生产工艺、技术要求、质量体系件、出厂检验标准等方面进行了技术审评和专业指导，并于18日为公司颁发了该产品的医疗器械注册证书。

　　得到产品生产“通行证”，企业一方面南下组织生产原料，一方面向哈尔滨新区平房片区提出复产、复工申请。区工信科技局、卫生健康局、市场监督局、招商局等多部门联动，有帮助企业网上提交复产复工申请材料的，有帮助厂区、车间开展疫情防控各种准备的，有帮助企业联系生产物资的，有指导产品质量和产品安全的，还有的帮助解决焊接技术人员短缺的。经过多方合力，在得到省市相关部门批复后，企业用最短时间达到复产复工标准。哈尔滨铂云医疗器械有限公司负责人石国超说，这么短时间能让一个医疗器械产品投放到市场上，真是企业没想到。省、市、区各级部门全力支持，看出了政府服务企业的态度和力度，那么企业也会在疫情防控过程中担负起应有社会责任。

　　据了解，哈尔滨铂云医疗器械有限公司是黑龙江省创新型技术企业，在无线移动生命体征监测技术领域，尤其是温度监测方面，有着多年的技术积累和丰富的产品研发生产经验。公司于2014年底在哈尔滨新区平房片区成立，2016年3月，取得黑龙江省药品监督管理局颁发的第一个二类医疗器械产品注册证书。3年多时间，已取得12个二类医疗器械产品注册证书，3个一类医疗器械产品备案证书。公司利用极致的生命体征数据监测，彻底改变了既往医疗设备在使用、数据收集、监测等方面的传统模式，借助智能服务医疗的创新思维和医疗技术，成为健康智能领域的引领者。（记者 乔仁慧  通讯员 姜冬梅）