黑龙江省药品监督管理局:立足安全 强化服务为龙江医药产业发展助力
在解放思想推动高质量发展大讨论“今年怎么看明年怎么干”专题座谈会上,黑龙江省药品监督管理局提出,解放思想,创新思路,在确保安全的前提下,优化、创新服务水平,寓服务于监管,助力龙江医药产业发展。
2018年,黑龙江省药品监督管理局围绕监管、服务两个主题,开展了一系列行之有效的工作,监管力度和措施进一步加强,药品质量稳中有升。药品监督抽检合格率为98.57%,同比提高0.56个百分点。同时积极推进审评审批制度改革,优化服务取得新成效。制定了“不见面审批”和“最多跑一次”两个清单,全部18项许可中13项已实现“最多跑一次”。
2019年,黑龙江省药品监督管理局将进一步解放思想,坚持寓服务于监管的理念,完成“保安全、促发展”的目标。一是抓住机构改革之机,实现审批只进一扇门。集中行政许可审批职能,实现全部审批登记事项“马上办”,行政许可事项“最多跑一次”。二是深化审批制度改革,缩短产品上市时限。落实“四减”(减时限、减材料、减环节、减程序)、“三同”(药械品种注册实施技术审评、现场检查、临床核查同步并联进行),缩短产品上市周期。三是开展药品生产企业兼并和品种文号转移联合办理。支持兼并重组药企迅速扩大生产能力。四是开展我省药业集团内部新物流方式试点。开展集团内药品物流直调、多仓协同试点,为企业节约物流成本。(记者 朱彤)
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