实现产品全生命周期信息可追溯

　　哈尔滨誉衡药业股份有限公司，是一家致力于将企业建设成为龙江智能水平领先的制药工厂，通过互联网管理，使复杂的制造流程变得可控、数据可追踪，管理决策更为及时、准确，优化企业库存，减少资金占用，提高企业的工作效率和生产能力。

　　誉衡药业主打品种是鹿瓜多肽注射液，生产车间叫108车间，总投资2.15亿元，于2012年建成投产。车间构建了三维立体数字化模型，集成了各类技术数据和资料，以基础设备数字化（PLC系统）、生产过程数字化（PCS系统）、生产管理数字化(MES系统)、组织管理数字化（ERP系统）为基，实现车间物料、人员、环境、设备等信息的实时采集、监控、统计和报警，服务于企业内部管理和药品质量监控。

　　在自动化设备方面，誉衡药业投资6000万元，引进国际一流的小容量/冻干联动生产线、自动灯检机、全自动包装机等设备，生产过程无需人工参与，通过设备数字化控制程度促进加工制造更加精密、快速、高效，从而提高生产、管理的科学性，推动制造模式转型升级。车间生产线实现自动化控制率达85%以上，药物原料提取、注射剂生产过程均可做到参数设定、自动运行，使关键数据在线记录存储、运行故障自动报警、不良品分类统计分析、自动剔废，实现生产过程中关键岗位数字化监控全覆盖，可随时存储和读取。再配合办公自动化OA系统、业务链审批NC系统，达到人员管理、设备管理、环境监控及生产调度、物流配送等数据的实时采集储存，完成物料使用流程和生产过程的全程追溯。

　　药品的产品质量至关重要，誉衡药业使用的网络版色谱数据管理系统使所有产品的检验数据实时上传，可根据每个独立的对象数据查看审计追踪记录；通过Citr ix服务器，实现远程控制；采集的数据实时备份，强制审计追踪，一旦开启，不能关闭，记录无法删除、覆盖、修改。药品电子监管码及电子监管码赋码系统实现了药品全生命周期信息可追溯。

　　这套数字化（智能）生产线已经成为鹿瓜多肽注射液稳产增产、质量可控的保障。作为国家重点新产品，鹿瓜多肽年产量平均增长11%，市场保持多年0投诉，骨关节病同类产品市场占有率70%以上，企业经营效益平均增长40%。

　　未来，誉衡药业将利用预警平台,实现车间全信息监控，降低人为风险、人工成本，提升管理者对制造现场、药品质量、生产物流和制造决策、生产计划、协调管理等方面的综合管理能力。