为推动医疗器械经营使用质量安全监管，近日，黑龙江省药监局召开新闻发布会。会议围绕《黑龙江省第二类医疗器械注册预申报管理制度（试行）》《黑龙江省医疗器械经营企业日常监督检查要点》《黑龙江省口腔科诊所（室）医疗器械使用质量检查要点》及《关于创建佳木斯“中国牙城”重点产业若干扶持政策》进行解读。

　　黑龙江省药监局副局长王铁寒介绍，黑龙江省药监局将进一步强化“一制度两要点”的培训和政策解读等工作，切实发挥政策红利，让生产经营企业应知尽知、应报尽报。同时，加快审评审批制度改革，缩短审评审批时间，助力产品早日上市；进一步强化医疗器械经营质量使用监管，保障医疗器械使用质量安全有效。

　　黑龙江省药监局医疗器械监督管理处处长王刚在解读“两个要点”时说，黑龙江省药监局以简洁、明确、实操性强、依法高效为目标，以违法条款为底线、违规条款为扩充，以企业日常经营使用医疗器械活动中常见的违法违规行为为重点，制定“两个要点”，统一检查项目和执法尺度，严格执法程序，进一步规范和指导医疗器械经营企业日常监督检查行为，有效解决了全省各市（地）医疗器械零售、批发经营企业及口腔科诊所（室）日常监督检查尺度不统一、标准不一致的问题。该举措将为全省医疗器械经营企业、口腔科诊所（室）制定权利公平、规则公平、机会公平的行业规则，助力营造稳定、透明、可预期的法治化营商环境，更大程度激发市场主体活力。

　　佳木斯市“中国牙城”工作领导小组副组长张桐振介绍，黑龙江省以口腔器械数字经济、生物经济、总部经济为重点，积极支持科技研发创新、专利成果转化、科研成果孵化等项目，推动口腔科研成果及产业向佳木斯市“中国牙城”集聚。政策对“口腔+”相关产业适用有效，如相关药品器械、同牙城结合密切的康养业、文旅、科教等产业项目均可作为政策支持对象。

　　“扶持政策中每个条款都具有吸引力，最具吸引力的是第十四条‘注册的第二类、第三类证书为创新产品，且成果就地转化的，按省级补贴金额的100%给予配套补贴’”，“具有三类医疗器械证在‘中国牙城’落地投资3亿元以上，且主营业务收入2亿元以上，一次性最高可获400万元奖励”，“具有二类医疗器械证，在‘中国牙城’落地投资1亿元以上，且主营业务收入1亿元以上，一次性最高可获得200万元奖励。”张桐振表示，下一步，将这些真金白银政策落实落细落到位，让企业真正享受到政策红利。（黑龙江日报见习记者 周姿杉）